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注射针管刚性试验仪标准要求是什么?

更新时间:2023-07-28      点击次数:370

注射针管刚性试验仪的标准要求是根据GB18457《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB15811《一次性使用无菌注射针》、的相关条款规定并制造的。

注射针刚性试验装置用于测量医用注射针管的挠度值,测定医用正常壁、薄壁、薄壁注射针管的刚性大小,以评估医用注射针管是否符合刚性要求,将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值,取与玻璃针管分离后的本品适量,置刚性试验仪器能通过施力推杆大至60N (精度为:±0.1N)的力,向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为lmm的圆柱面组成,其推杆宽度至少5mm,按如下要求调整针管和刚性试验仪: a)使跨距为被测针管规格相对应的数值;b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;c) 使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。按规定的跨距和荷载条件进行试验: 按规定中该针管规格相对应的力,以lmm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,到0.01mm,max挠度应符合表1的规定。

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