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缝合针三角刃口切割力测试仪最新标准要求有哪些?

更新时间:2023-09-21      点击次数:414

缝合针三角刃口切割力测试仪是一种用于测试缝合针刃口切割力的仪器。在医疗领域中,缝合针被广泛应用于手术和伤口缝合。《YY 0043医用缝合针》在2005—2016年的最新标准版本中对缝合针三角刃口锋利度测定仪进行了改名,改后为缝合针三角刃口切割力测试仪。该测试仪的目的是通过垂直切断缝合线时得到的最大峰值力来评估被测缝合针三角刃口的切割力。缝合针.jpg

缝合针三角刃口切割力测试仪的仪器要求如下:

1. 满荷重应为29.4N,最小示值为0.98N,速度应小于10mm/S。

2. 切割力的单位为“N"。

3. 示值误差不得超过0.98N。

4. 需具备校正水平和防震装置,夹针夹具应能够调节缝针的夹持部位,并保持稳定。

5. 传动装置应灵敏可靠,当割断缝合线时,指针应自动停止。

6. 起始感量不得大于1.86N。

另外,缝合针三角刃口切割力测试仪所使用的缝合线还需满足以下要求:

1. 缝合线为4-0涂层捻制医用丝线,其打结强度应符合YY 0167—2005的规定。

2. 缝合线表面应保持洁净、干燥,无打结缺陷。

3. 缝合线不能超过标准规定的使用期限。

测试步骤:

1.将缝合针、仪器、缝合线放置于22℃±2℃环境中至少1h,并在相同的条件下进行测试。

2.将缝合针三角刃口(缝合针平面刃口的一侧)向下固定在夹针夹具上,并将缝合线对折打结长度为9cm~10cm,然后挂于夹具上,使缝合线自然下垂成U型,并套入三角针刃口前段(三角刃口全长的1/3处)进行切割。当三角刃口割断缝合线时,指针所指的刻度即为三角刃口的切割力。

3.按下工作控制开关按钮,使指针复位。

4.将夹针夹具转动180°,即可测定缝合针的另一侧平面刃口切割力,试验方法同上。

5.每支三角缝合针两平面刃口各切割一次,取其算数平均值。


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