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兴乐讲述注射器密合性正压测试仪国标规定

更新时间:2023-10-20      点击次数:345

兴乐讲述注射器密合性正压测试仪国标规定

注射器密合性正压测试仪是根据国家标准GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》进行设计和制造,需要严格符合这一执行标准。注射器密合性正压测试仪是一种专业的检测注射器正压的设备,适用于医用注射器正压试验研究项目和医疗器械检验数据中心等工作单位。注射器密合性正压测试仪通常由压力传感器、数据处理器和显示器等部分组成。使用注射器密合性正压测试仪时,需要将注射器与压力传感器连接,然后将注射器内的空气抽出,再将注射器内的空气注入,通过测量注射器内的压力变化,来判断注射器正压是否正常。

试验原理:将注射器抽吸入公称容量的水,装在试验架上,用规定的轴向压力及侧向力连接密合,然后将芯杆按手推到侧向力叉的中部位置,侧向值最小单位为+0.05N,显示器显示轴向压力最小单位 2kpa,轴向电机驱动压头向前顶住注射器按手加载直至加到该规格注射器规定的压力值,测试30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。在88KPa负压效果下坚持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。


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操作准备:

选择符合测试要求的注射器型号和规格;

将注射器安装在测试仪器的固定座位上,并保证其安装牢固;

根据测试要求设置仪器的压力参数和测试时间等;

启动仪器,并等待其稳定后开始进行测试。

总结:在医疗快速发展的今天,注射器的使用是频繁的,每年至少有160亿次的注射操作,而且多数用于医疗注射。为了避免注射器密合性正压异常给患者带来的痛苦和安全隐患,注射器进行密合性正压测试是非常重要的,注射器密合性正压测试仪的使用大大提高注射器的质量和安全性,同时在药检所、大中型药厂、医院和检测机构等得到广泛应用。以上就是兴乐为您 介绍的注射器密合性正压测试仪国标规定的内容!如果还想了解更多关于注射器测试仪,注射针测试仪,缝合针测试仪等问题,欢迎来电或微信联系,兴乐团队将免费为您解答。

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