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迎乐 医用缝合线线径测试仪的试验方法

更新时间:2024-03-25      点击次数:156

在医疗行业中,缝合线是至关重要的医疗耗材。因此,对缝合线进行精确的线径测试至关重要。本文将介绍医用缝合线线径测试仪的试验方法,以确保缝合线的质量符合标准。

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一、测试前准备:

在进行缝合线线径测试前,应确保测试仪器处于良好的工作状态,并按照说明书进行正确的校准。同时,准备足够数量的待测缝合线样品,确保样品的来源和批次具有代表性。

二、样品安装与调整:

将待测缝合线样品安装在测试仪的工装夹具位置上(不得拉伸)使之置于底座和压板的中心,无需干燥或预处理,确保样品固定牢固。根据测试仪的说明,调整测试参数,如测试速度、测试张力等,以确保测试结果的准确性。

三、测试步骤:

启动测试仪,开始测试,在缝合线一端施加规格的1/2断裂强力的张力(仅适用多股缝线,单股缝线不施加张力),轻轻放下压脚加载在缝合线上,压脚直径为12.7±0.02 mm;  基准面直径:50 mm:压脚与基准面平整度:不大于±0.005mm,压脚与基准面平行度:不大于1‰,规格:12-0……10  所有各类医用缝合线均可测试。测试过程中,应密切关注测试仪的显示屏,记录缝合线的线径数据。同时,注意观察缝合线的外观和质地,确保无明显缺陷或异常情况。

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四、数据处理与分析:

在缝合线的测试范围段约1/4、1/2和3/4的3个位置进行测量,记录测量值,3点0度、90度作为该点位置的线径单个值;其中规格大于公制2的多股缝线,在规定的位置测量后将缝线旋转90°后再测量一次,记录两次测量值,计算其平均值作为该点位置的线径单个值。测试完成后,收集测试数据,计算单根缝线三个位置单个值的平均为线径平均值,并进行统计分析。如平均线径、线径偏差等关键指标,并与标准要求进行对比。如发现不符合标准的情况,应及时采取措施,重新测试或调整生产工艺。

五、质量控制:

为确保医用缝合线质量的稳定性,应定期对缝合线进行线径测试。同时,加强对生产过程的监控和管理,确保生产过程中的各项参数符合标准。此外,还应对员工进行培训和考核,提高员工的操作水平和质量意识。


总之医用缝合线线径测试仪的试验方法对于确保缝合线质量具有重要意义。其大小会直接影响缝合的牢固程度和组织的愈合,通过精确的线径测试和质量控制,可以有效降低手术风险,还可以促进医疗器械行业的健康发展。



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