在繁忙的手术室里,每一根缝合针都承载着患者的希望和医生的责任。缝合针的质量直接关系到手术效果和患者的康复,因此,如何确保缝合针的性能稳定、安全可靠,缝合针切割力测试仪的质量控制成为了医疗器械行业关注的焦点。
缝合针切割力测试仪在质量控制方面有以下具体应用:
首先,它可用于对生产批次的缝合针进行抽样检测,通过测量切割力数据,判断该批次产品的一致性和稳定性,确保产品整体质量符合标准。
其次,能够对不同类型、规格的缝合针进行针对性测试,以明确其各自的性能特点,为临床使用提供准确的参考依据,避免因选用不当的缝合针而影响手术效果。
再者,在研发新的缝合针产品时,可利用该测试仪来评估设计的合理性和可行性,不断优化产品性能。
此外,它还可以帮助建立质量标准体系,确定合理的切割力范围等指标,为行业规范的制定提供数据支持。
测试程序:
1.将缝合针、仪器和缝合线放置于22℃士2℃环境中至少1h,并在相同的条件下进行测试。
2.将缝合针三角刃口(缝合针平面刃口的一侧)向下固定在夹针夹具上,并将缝合线对折打结长度为9cm~10cm,然后挂于上夹具上,使缝合线自然下垂成U型,并套人三角针刃口前段(三角刃口全长的1/3 处)进行切割。当三角刃口割断缝合线时,指针所指的刻度即为三角针刃口的切割力。
3 按下工作控制开关按钮,使指针复位。
4将夹针夹具转动180°,即可测定缝合针的另一侧平面刃口切割力,试验方法同 (2)。
5每支三角缝合针两平面刃口各切割一次,取其算术平均值。