一、概述 输液器泄漏正负压测试仪是用于检测输液器在正压和负压条件下是否存在泄漏的专用设备。是根据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的,符合GB8368-2018《一次性使用输液器、重力输液式》标准中相关条款设计制造,同时满足YY 0053-2016中4.5.1.3、YY 0267-2016中4.4.1条款要求。本设备操作简便、测试准确,能有效保障输液器的质量和安全性。
二、技术参数
可任意设定压力输出值,检定误差不大于读数的±2.5%。
正负压输出范围:定制-93kPa~100kPa(可调),LCD数字显示,误差不大于±2%。
测量系统正压保持:1分钟内不可跌落1kPa。
测试持续时间:1秒~99.9分,误差不大于±1S。
适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。
三、设备组成
1.主机:包含智能控制器、压力控制系统、数字表、真空泵、显示屏、打印机、电磁阀等部分组成。
2.测试夹具:用于固定输液器。
3.连接管路:用于传输压力。
四、使用前准备
1.检查设备外观是否完好,有无损坏或松动的部件。
2.确保设备电源插头连接正常,电源稳定。
3.准备待测试的输液器。
五、操作步骤
1.打开设备电源,设备进行自检,自检完成后进入待机状态。
2.将待测试的输液器正确安装在测试夹具上,确保连接紧密,无松动。
3.通过操作按键设置测试参数,包括正压值、负压值和测试时间等。
4.按下“启动"按钮,设备开始按照设定的参数进行测试。
正压测试:设备向输液器内施加设定的正压力,保持设定时间,观察输液器是否有泄漏现象。
负压测试:设备对输液器内抽取设定的负压力,保持设定时间,观察输液器是否有泄漏现象。
5.测试完成后,设备会自动停止并显示测试结果。如果输液器无泄漏,显示“合格";如果有泄漏,显示“不合格"并指出泄漏位置。
6.取下测试完成的输液器,关闭设备电源。
六、注意事项
1.在使用前,务必仔细阅读本使用手册,了解设备的性能和操作方法。
2.设备应放置在平稳、干燥、通风良好的环境中,避免阳光直射和潮湿。
3.定期对设备进行校准和维护,以确保测试结果的准确性和可靠性。
4.测试过程中,严禁触摸测试夹具和连接管路,以免造成意外伤害。
5.如发现设备故障或异常,应立即停止使用,并联系专业人员进行维修。
七、维护与保养
1.定期清洁设备表面,保持设备干净整洁。
2.检查连接管路是否有老化、破损等情况,如有应及时更换。
3.每半年对设备进行一次校准,校准工作应由专业人员进行。
希望这份使用手册对您有所帮助,如有其他需求,请随时告知。