穿刺力测试仪测试方法与操作步骤

穿刺力测试仪主要用于测定医用注射针针管针尖刺穿力性能的物理特性，是评估医用注射针质量的重要手段之一。通过穿刺测试，可以测量针尖的锋利度和穿刺力，确保注射针在使用过程中的安全性和有效性。是依据GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》执行标准，该标准对注射针的穿刺测试方法和判定标准进行了详细规定。

一、测试准备

仪器检查：确保穿刺力测试仪已校准并处于良好工作状态。检查设备的电源、控制面板是否正常，连接是否稳固。

样品准备：选取符合GB 15811-2016标准规定规格的注射针样品进行测试。样品应确保未被使用过或已经过消毒处理，针尖无污染和损伤。

试验材料：准备标准试验膜，如聚氨酯膜材料（模拟皮肤）。试验膜应平整、无缺陷，并符合标准规定的物理和化学性质。

环境条件：确保测试环境的温度、湿度等条件符合测试仪的使用要求。一般来说，温度应保持在18°C到28°C之间，相对湿度应在25%RH到75%RH之间。

二、测试步骤

仪器启动与参数设置

打开穿刺力测试仪的电源开关，等待设备启动并显示屏正常工作。

根据测试要求，设定测试仪的参数，如穿刺速度（通常为100mm/min）、测试次数等。

安装试验材料

将标准试验膜固定在测试仪的支撑平台上，确保材料平整且固定牢靠，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在试验材料上。

调整支撑平台的高度，使注射针能够正确刺穿试验材料。

安装注射针

将注射针安装在测试仪的针头夹持装置上，确保注射针的方向正确、稳固。

调整注射针的位置，使其与试验材料对齐且处于预设的初始高度。

开始测试

确认各项准备工作无误后，启动测试仪。

注射针开始以设定的速度向下移动并刺穿试验材料。

在测试过程中，可以实时观察测试数据的变化，如穿刺力的大小。

数据记录与分析

测试完成后，测试仪会自动记录并显示最大穿刺力、平均阻力等关键数据。

根据需要，对多个注射针进行测试，以获取可靠的测试结果。

根据记录的数据，评估注射针的刺穿力是否符合标准要求。对于不符合要求的注射针，分析可能的原因，如针尖的形状、锋利度等是否存在问题。

三、注意事项

样品准备：确保样品符合标准规定，且针尖无污染和损伤。

环境条件：测试环境应符合标准要求，避免环境因素对测试结果造成影响。

操作规范：在测试过程中，应按照设备说明书和相关安全操作规程进行操作，确保测试的准确性和安全性。

设备维护：定期对测试仪进行保养和校准，确保测试结果的准确性和设备的长期稳定运行。

四、测试报告

测试完成后，应编写测试报告，详细记录测试目的、测试方法、测试步骤、测试数据、分析结果及结论等信息。测试报告应清晰、准确、完整，便于后续的处理和决策。

综上所述，穿刺力测试仪作为医疗保障质量控制中的重要设备，其通过精确而严谨的测试手段，在保障药品安全方面发挥这不可替代的作用，上海迎乐仪器仪表有限公司作为穿刺力测试仪的研发生产企业专注致力于为客户提供高品质、可靠性和稳定性的仪器仪表产品，公司拥有一支专业的研发团队，不断进行技术创新和产品改进，以满足客户不断变化的需求。