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GB15810注射器正压测试仪操作方法

更新时间:2025-07-02      点击次数:78

GB15810是注射器正压测试仪的执行标准,专用于一次性使用无菌注射器密合性等正压性能的检测,在正压条件下检测注射器锥头与锥套的密合性,无泄漏。其操作需要遵循一定的规范,以下为您详细介绍其操作方法。

操作前准备

  1. 准备好测试样品注射器锥头、锥套。

  2. 准备符合《GB15810-2019》或《ISO7886-1-2017》的注射器正压测试仪一台,能施加0.25N - 3N力的侧向力和能产生100Kpa - 400Kpa压力的轴向力

测试操作步骤

装样

将选择的符合标准要求的一次性使用无菌注射器试样,用蒸馏水填充,模拟实际使用中的药液。使用注射器锥头或密封装置将注射器的锥孔密封好,防止测试过程中发生泄漏。然后将注射器固定在试验仪器的夹具上,调整夹具使注射器处于水平稳定位置,确保注射器的密封圈与测试台紧密贴合。

施加侧向力

用侧向力装置按规定施加0.25N - 3N的侧向力,使芯杆处于最大弯曲位置,测试过程中显示屏会实时显示侧向力数值。

施加轴向压力

通过压力控制系统向注射器内逐渐施加轴向压力,压力施加应逐渐进行,直至达到预设的压力值(100Kpa - 400Kpa),误差不大于±5%。达到预设压力值后,将此压力保持一段时间(定制999S±1S),通常为30秒,同时观察显示屏上的轴向压力和对芯杆的作用时间等参数。

观察与记录

在施加压力的过程中以及保持压力期间,密切观察注射器活塞与密封圈处是否有泄漏现象。任何微小的泄漏都应被记录下来,同时测试仪会机载自动采集测试数据,包括施加的压力值、施加时间、泄漏情况等。

    操作后处理

    测试完成后,关闭测试仪电源,取出注射器试样。使用微型针式打印机打印测试结果,记录注射器特性、公称容量、是否有泄漏现象以及试验日期等信息。对测试仪进行清洁和维护,确保下次测试的准确性和设备的使用寿命。

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