安全注射针韧性检测仪功能和原理:
一、核心功能:保障注射针安全性的关键检测
安全注射针韧性检测仪是医疗器械行业质量控制的核心设备,其核心功能是通过模拟实际使用中的力学环境,检测注射针在反复弯曲、拉伸或扭转时的抗断裂能力。具体作用包括:
预防断裂风险:韧性不足的针管在穿刺过程中可能断裂,残留体内的针头会引发二次伤害。检测仪通过量化韧性值,确保针管在**使用场景下仍保持完整性。
优化产品设计:在医疗器械研发阶段,检测仪可评估不同材料(如不锈钢、钛合金)和结构(如壁厚、针尖形状)的韧性差异,指导产品优化。
符合国际标准:仪器设计严格遵循GB 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》、ISO 9626《医用不锈钢针管》等标准,确保测试结果具有法律效力。
二、工作原理:力学模拟与数据采集的精准结合
检测仪通过以下步骤实现韧性测试:
样品固定:将注射针一端固定在夹具中,确保测试过程中位置稳定。
力学施加:
弯曲测试:以0.5Hz频率(每秒0.5次)对针管施加双向弯曲力,角度可设为15°、20°或25°,重复20次。
拉伸/扭转测试(可选):部分型号支持轴向拉伸或扭转力测试,模拟更复杂的临床场景。
数据采集:
高精度传感器:实时监测弯曲角度、变形量、应力应变等参数,精度达±0.1mm。
控制系统:通过PLC或ARM处理器记录测试数据,生成力-位移曲线或应力-应变曲线。
结果分析:根据曲线判断针管是否断裂或过度变形,自动计算韧性值(如最大弯曲次数、断裂临界应力)。