医用针管刚性测试仪如何判断针管的挠度值是否合格？

根据GB/T 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》标准及相关行业规范，判断医用针管挠度值是否合格需要综合考虑如（针管规格、管壁类型、测试参数）等多个因素。以下是详细的判定标准与测试方法：

一、判定标准依据

核心标准‌：GB/T 18457-2024标准规定了公制规格0.18mm至3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm至2.1mm的超薄壁不锈钢针管的尺寸、表面及力学特性‌。

测试原理‌：通过三点弯曲法，将规定力施加到两端被支撑的针管跨距中心，测量其挠度值（施力点处的垂直位移）‌。

合格标准‌：实测挠度值≤标准规定的最大挠度限值即为合格‌。

二、关键测试参数

针管挠度测试需严格控制的参数包括：

管壁：正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁 四种任选；

公称规格：定制0.18～3.4mm; 

载荷范围：0.6～60N，  精度：±0.1%；分辨率：0.01N

加载速率：1mm/min~10mm/min;  

跨    度：5～50mm     精度：±0.1mm(11种规格)；根据规格调整‌

挠度范围：0～0.999mm，误差不大于±1‰；分辨率：0.001mm 需精确记录‌

三、不同规格针管的挠度限值

四、测试操作步骤

设备准备‌：

ZG-D医用针管刚性测试仪，检查刚性测试仪状态，确保电源正常并进行校准‌

将仪器置于平稳、干燥的工作台，确保水平放置‌

样品安装‌：

选择无外观缺陷、规格符合要求的针管样品‌，将针管安装在测试仪的V型支撑座上，调整至标准跨距值‌，确保施力推杆端部位于跨距中心，针管与支撑柱垂直‌； 

参数设置‌：

根据针管规格和管壁类型设置对应的跨距、载荷参数‌，设定加载速率；

测试执行‌：

启动测试程序，仪器自动施加弯曲力并记录数据‌，实时监控数据变化，发现异常立即停止检查‌

结果记录‌；测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm‌；包含针管规格、管壁类型、实测挠度值及判定结果‌

五、注意事项

管壁类型区分‌：0.18mm-3.4mm规格范围内同时存在正常壁、薄壁和超薄壁、极薄壁 四种管型，必须准确分类后再测试‌。

标准适用范围‌：GB/T 18457-2024不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同‌。

设备校准‌：测试仪器需每半年校准一次，确保测量精度‌。

安全防护‌：测试时需佩戴防护装备，防止针管断裂造成伤害‌。

通过以上标准和方法，可科学判断医用针管挠度值是否合格，确保医疗器械的安全性和可靠性。