医用缝合线线径测试仪YY1116-2020试验方法

医用缝合线线径测试仪通过高精度的测量技术，确保了缝合线在生产中的质量控制。作为国家标准YY/T 1116-2020的核心检测设备，线径测试仪采用高精度光学传感系统可对缝合线直径进行精确的数字化评估。对其物理性能和使用效果具有重要意义，尤其是在医学领域，直接影响手术过程中的使用安全性和效果。  

以下是医用缝合线线径测试仪YY1116-2020试验方法：

一、试验前准备

设备应放置于恒温恒湿实验室，温度控制在20±2℃，湿度65±5%，避免环境波动导致材料热胀冷缩。例如，某型号测试仪要求温度波动不超过±1℃，湿度偏差不超过±3%，以确保测量稳定性。

2. 仪器校准

使用经国家计量院认证的标准量块，进行三点校准：

清洁测量头与基准面，确保无纤维残留；

3. 样品处理

将缝合线从包装中取出后，在标准环境下静置4小时以上，消除运输过程中的应力变形。对于液体包装的A类缝线（如胶原蛋白线），需在取出后2分钟内完成测量，避免水分蒸发导致线径收缩。

二、操作流程

1. 设备启动与预热

接通电源后，启动设备预热2分钟，待显示屏显示“就绪"状态。预热期间检查压脚载荷是否稳定：规格＞0.4mm的缝线需加载210g±3g砝码，≤0.4mm的缝线加载≤60g砝码。

2. 样品装夹

将缝线平直放置于基准面中心，避免扭曲或拉伸。对于多股缝线，需确保涂层均匀分布，无局部压扁现象。

3. 测量点设置

在缝线测试段选取1/4、1/2、3/4位置作为测量点，间距不小于10mm。对于规格＞2mm的多股缝线，需旋转90°后重复测量，取两次平均值作为该点数据。

4. 数据采集与处理

启动测试程序后，设备自动记录各点线径值，并计算平均值与偏差。

三、技术参数

公称规格：12-0……10  所有各类医用缝合线。测径范围：0～5mm误差不大于±1‰ 分辨率：0.001mm；压脚直径：12.7±0.02 mm；  基准面直径：50 mm。

压脚与基准面平整度：不大于±0.005mm。压脚与基准面平行度：不大于1‰，加载砝码：0～2Kg， 精度：±0.1g;压脚载荷：≤60g  210g±3g。

医用缝合线线径测试仪在医用缝合线的质量控制、产品验证、合规性检测以及研究与开发等方面发挥着重要的作用。随着医疗技术的不断革新，它对医用缝合线线径的精准测量将持续为产品质量和安全性保驾护航，有力推动医疗领域迈向更加精准、高效、安全的新征程。