注射针针座与针管、针头连接牢固度试验分享

在医疗领域，注射针作为常用的医疗器械，其质量关乎患者安全与医疗质量，而注射针针座与针管针头的连接牢固度更是关键指标。从医疗质量角度看，牢固连接能保证药物顺利、准确注入患者体内，精准控制注射剂量。若连接不牢，注射时压力在连接处损失，会导致注射速度不稳甚至无法完成注射。从产品合规性来说，医疗器械行业有严格标准，连接牢固度试验是产品达标的重要环节。对企业而言，试验能及时发现设计与生产中的问题，如结构不合理、材料不当、工艺缺陷等，改进后提升产品质量与可靠性，增强市场竞争力。

关于试验标准

国家对一次性使用无菌注射器有明确规定。《GB 15811 - 2011一次性使用无菌注射针》标准要求，注射针针座与针管的连接牢度，需在规定的拉力下做拉拔试验，两者不得松动或分离。测试时，将针管固定在专用仪器上，沿针座拔出方向做无冲击拉拔，要符合标准规定。那么注射针针座与针管、针头的连接力测试方法需要用到什么仪器？

上海迎乐仪器仪表有限公司生产的LG-D牢固度仪可专业用于一次性使用无菌针产品的针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试，衬芯与衬芯座的连接牢固度，医用导管断裂力，导管和导管接头的连接牢固度等拉伸试验。

参数要求说明

1. 拉断力测试范围：可根据实际需求进行定制，范围设定在 0～80N 之间，且测试误差需严格控制在不大于 ±1% 的范围内，同时具备 0.01N 的高分辨率，以确保能够精准测量拉断力数据。

2. 时间设定：支持定制时间范围为 1 - 999S，时间设定的误差要求不大于 ±0.5S，保证测试时间控制的精确性。

3. 速度设定：速度定制范围为 50mm/min - 500mm/min，速度设定的误差不得超过 ±5%，以满足不同测试场景下对速度的精准要求。

测试方法步骤

1. 试样准备与夹具调整：依据相关标准精心准备试样，随后对夹具进行细致调整，将注射针针管稳固地固定在专用仪器上，确保拉拔方向为针座拔出方向，且整个拉拔过程无冲击产生。

2. 参数设置：在测试类型选项中，准确选择“针头和针座连接力"。接着，根据具体测试需求，精确设置试验参数以及试样参数。

3. 试验操作与结果获取：点击“试验"按钮，系统将在主界面上方实时展示当前试验数据以及对应的曲线。单次试验结束后，上夹头会自动回位。回位完成后，系统将自动计算试验结果，并返回至试验结果界面。此时，可装夹下一个试样，再次点击“试验"按钮，即可进行下一次试样试验。待所有试样试验全部完毕后，点击“生成结果"按钮，获取完整的试验结果。

总之，每一次对注射针针座与针管针头连接牢固度的精准测试，都是对患者安全的一份郑重承诺，都是对医疗质量的一次严格把关。通过满足定制的参数标准，运用科学的测试方法，我们能够及时发现并解决潜在的质量问题，让每一支注射针都能在临床中稳定、可靠地发挥作用。这不仅关乎当下的医疗安全，更影响着整个医疗行业的长远发展。让我们以高度的责任感，将这项试验做好做精，为守护生命健康筑牢坚实防线。