医用注射器密合性负压测试仪使用方法

一、测试前准备

1. 设备检查：在开始测试前，首先检查测试仪外观是否完好，电源线、负压输出管等连接部件是否正常。确认设备处于正常工作状态，数字显示表清晰可见，各功能按键灵敏可靠。

2. 环境要求：测试应在洁净、干燥的环境中进行，避免灰尘、油污等污染物影响测试结果。环境温度应控制在15-30℃之间，相对湿度不超过80%，确保测试结果的准确性。

3. 注射器准备：选择待测注射器，检查注射器外观是否完好，无裂纹、变形等缺陷。确保注射器锥头清洁无堵塞，活塞移动顺畅无卡滞。

二、测试操作步骤

1. 注射器装水：将注射器吸入不少于公称容量25%的纯净水。装水时应注意避免产生气泡，确保注射器内腔充满水液。

2. 排气操作：将注射器锥头向上，缓慢回抽活塞，使活塞基准线与公称容量线重合。此操作目的是排出注射器内的空气，确保测试时注射器内充满水液，避免空气影响测试结果。

3. 安装固定：将准备好的注射器放置在注射器固定架上，确保注射器固定牢固，不会在测试过程中发生移动或倾斜。固定架应能有效固定注射器，防止测试过程中注射器脱落。

4. 连接管路：将测试仪负压输出管牢固地安装在注射器锥头上。连接时应注意检查连接处是否密封良好，避免漏气。可使用专用接头或密封圈确保连接紧密。

5. 设备通电：将测试仪接入网电源，打开电源开关。设备启动后，数字显示表会显示当前负压值。等待负压显示数字表稳定，通常需要30-60秒，待数值不再波动后即可进行下一步操作。

三、测试执行

1. 启动测试：按下测试仪上的"开始"按钮，测试仪将自动开始抽吸空气。观察负压显示数字表，数值会逐渐上升。

2. 负压控制：测试仪会自动抽吸空气，直到负压显示数字表达到88KPa时自动停止抽吸。88KPa是标准测试负压值，模拟注射器在实际使用中可能遇到的zui大负压环境。

3. 维持时间：当负压达到88KPa后，测试仪会自动开始计时，维持时间设定为60秒。在这60秒内，负压应保持稳定，测试仪会自动记录负压变化情况。

四、结果判定

1. 目视观察：在60秒维持时间内，操作人员应目力观察注射器外套与活塞接触部位。合格标准为：不得产生气泡现象。如果出现连续或间断的气泡，说明注射器密封性能不合格。

2. 数值判定：负压显示数字应不超过原显示值0.5KPa。即从88KPa开始计时，60秒内负压下降值不得超过0.5KPa。如果负压下降超过0.5KPa，说明注射器存在泄漏，密封性能不合格。

3. 结构检查：在测试过程中，活塞与芯杆不得脱离。如果出现活塞与芯杆分离的情况，说明注射器结构存在缺陷，应立即停止测试并记录不合格。

五、测试后处理

1. 泄压操作：测试完成后，应先x进行泄压操作，将负压释放至零，然后断开负压输出管与注射器的连接。严禁在负压状态下直接拔管，以免造成设备损坏或人员伤害。

2. 设备清洁：测试完成后，应对测试仪进行清洁，特别是负压输出管和注射器固定架，确保无残留水液或污物。

3. 记录保存：将测试结果详细记录在测试记录表中，包括测试日期、注射器规格、测试结果、操作人员等信息。不合格品应单独存放并做好标识。