医用不锈钢针管韧性检测仪GB18457标准试验要求

医用不锈钢针管韧性检测仪由上海迎乐厂家研发生产，采用7英寸触摸屏显示，中英文菜单显示，触控操作：管壁：正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁四种任选；测试、上行、下行、时间、标定，并由机载打印机打印测试结果。测试参数、生产单位、生产批次、测试人员等信息可自由输入、可增加多级管理员权限、测试程序可远程系统升级维护、检测精准、操作便捷等特点。设备执行标准：GB18457《制造医疗器械用不锈钢针管》、YY/T0282-2009《注射针》、ISO9626《医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法》等

测试原理：

将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向，然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。

GB18457标准对针管韧性试验要求：

1固定针管的夹具和仪器。注:与针管接触部位的夹具宜采用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损

2仪器可以对管施加一个足够大的力使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°.20° .15°等三种角度。

3试验程序：3.1将针管一端牢固地固定在来具(E.2.按表3规定训整被测针質所对应的路距和选择以下弯曲角度:正常壁-25°、薄壁-20°超薄壁-15°。3.2在定路距位置施加足够天的力,以5 Hz颜率,双向施加20次，目测观察针营折断情况。4试验报告:试验报告至少有下述内容:a )针管的规格及描述ib)针管的管壁类型:正常壁、薄壁 .超薄壁;c) 试验时针管折断情况及判定结果:d) 试验日期。

使用方法：

样品安装与参数设置

1.  安装样品：

 * 将针管的一端牢固地固定在夹具上，确保样品不会在测试过程中松动或脱落。

 * 调整夹具位置，使针管样品与测试轴对中，保证受力均匀。

2.  调整跨距：

 * 根据针管的规格和相关标准（如GB18457、GB15811），调整支撑针管的搁针架之间的距离（即跨距）。

3.  设置参数：

    *   弯曲角度：根据管壁类型选择弯曲角度（通常正常壁为25°，薄壁为20°，超薄壁为15°）。

    *   测试频率：通常设定为0.5Hz。

    *   测试次数：设定双向弯曲的次数（通常为20次）。

    *   部分全自动仪器可在触摸屏上直接输入跨距距离和弯曲角度。

4.  启动测试与监控

    启动测试：确认参数设置无误后，按下“开始"按钮。仪器将自动施加力，使针管在规定跨距处反复弯曲。

   过程监控：

    *   密切关注显示屏上的数据变化（如弯曲角度、受力情况）。

    *   观察针管是否有折断、裂纹等异常情况。

    *   如发现数据异常或设备异响，应立即按下急停按钮，排查原因。

5.  结果分析与收尾

 *  结束测试：测试完成后，仪器通常会自动停止并保存数据。取下测试后的针管样品。

 *  结果判定：目力观察针管是否折断，或根据仪器记录的数据（如最大弯曲力、变形量）评估针管的韧性是否符合GB18457中针管韧性的标准规定，判断针管是否合格。

 * 数据处理：通过连接打印机或导出功能，打印或保存测试报告。