迎乐ZG-D医用针管刚性测试仪｜符合GB/T 18457-2024全新合规说明

医用不锈钢针管是注射针、穿刺类医疗器械的核心基础部件，针管刚性直接决定临床穿刺稳定性与使用安全性。医用注射针管刚性测试仪是根据GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管》研发设计，标准中明确规定了针管刚性测试方法、跨距、施力方式及合格判定。要求刚性测试通过测量针管在特定跨距下受弯曲力时的挠度（变形量）来评估，挠度越小，刚性越好。为匹配最新行业检测规范，上海迎乐ZG-D医用针管刚性测试仪严格依据 GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管》 全新研发升级，完整对标标准规定的测试原理、跨距参数、施力方式及合格判定要求，是目前行业适配新国标、数据精准稳定的专业检测设备。

一、测试原理：

根据GB/T 18457-2024标准要求，针管刚性采用三点弯曲试验方式检测：在标准规定跨距、标准载荷、标准加载速度下，测量针管产生的挠度变形量。检测结果可直接用于出厂检验、第三方送检、体系审核、药监核查。

二、设备核心优势：

1、双标准全覆盖

设备内置标准程序，同时支持 GB/T 18457-2024 国标 + ISO 9626:2016 国际标准，同时满足国内生产合规与出口产品检测需求。

2、智能触控操作

7英寸高清触摸屏，可直接设置：针管公称规格、管壁类型、试验跨度、试验载荷、测试速度等参数，操作简单，新人也可快速上手。

3、全自动数据采集

设备自动完成测试、数据采集、平均值、偏差值计算，支持机载一键打印测试报告。

4、厂家背景

上海迎乐（原上海兴乐）成立于1993年，是国内头一家获得CMC认证的一次性医疗器械物理性能测试仪器厂商，其设备在行业内具有较高认可度

三、试验操作方法

1. 试样准备

挑选无弯折、无划痕、无变形的合格针管试样，根据针管规格，对照GB/T 18457-2024标准表格设定对应试验跨距。

2. 样品安装校准

将针管平稳放置于专用搁针支架，保证针管水平居中、受力点对称，施力推杆垂直对准跨距中心点，确保受力标准无偏移。

3. 参数设定

按照国标要求设置标准加载速度（常规1mm/min），匹配对应管壁类型参数。

4. 自动测试采集

启动测试，设备匀速施力，实时采集、记录针管最大挠度变形数据。

5. 结果合规判定

将实测挠度数值与国标允许偏差值对比，自动判定试样刚性合格/不合格。

迎乐ZG-D医用针管刚性测试仪适用于医用不锈钢针管原材料进厂检验；注射针、穿刺针成品刚性检测；企业出厂全检、型式检验；医疗器械质量体系审核、药监飞行检查； 出口产品ISO标准合规检测；软硬件对标新国标，标准化试验流程、智能化数据管理、老牌设备稳定性，为医疗器械针管产品质量合规保驾护航。