医用缝合线线径测试仪操作说明书

一、设备概述

医用缝合线线径测试仪，专为外科缝线直径检测研发，严格遵循YY 0167‑2020《非吸收性外科缝线》、YY 1116‑2020《可吸收性外科缝线》行业标准。仪器通过压板垂直加压方式，精准测出缝合实际直径，判定产品线径是否符合标称规格，是缝合线生产出厂检验、型式检验、实验室质控检测设备。

二、试验原理

将待测缝合线平直放置于仪器底座平台中心，测量压脚垂直落下，以标准载荷施压于缝线表面。高精度位移传感器读取缝线受压后的厚度数值，即为该点位线径。按照标准要求在缝线1/4、1/2、3/4三处点位测量，自动计算平均值，得到缝线最终线径结果，以此评判缝线粗细是否合格。

三、试验前准备

1、环境条件：试验环境温度控制在（22±2）℃，避免温度偏差造成缝线形变，影响检测精度。

2、设备检查：放置仪器于稳固水平工作台；接通电源，开机预热2分钟；测试前使用标准量块，对压板、底座进行校准，确认设备精度正常。

3、样品准备：从原包装取出缝合线，禁止人为拉伸缝线；液体浸泡包装的缝线，取出后须在2分钟以内完成全部测量工作，不可长时间暴露空气当中。

四、操作步骤

1、参数设置：进入仪器触摸屏主界面，选择对应的执行标准，录入样品编号、缝线规格；区分单股缝线与多股缝线，设置压脚载荷：缝线规格大于公制0.4，载荷210g±3g；≤公制0.4，载荷≤60g。

2、样品装夹：抬起测量压脚，用镊子小心将缝合线平铺于底座中心，缝线走向与测量头垂直，缝线无扭曲、打结、重叠现象。

注意：单股缝线无需施加张力；多股缝线一端挂上砝码，施加1/2断裂强力的张力，静置10秒，待缝线绷紧稳定后再测量。

3、点位测量：移动测量滑台，依次定位至缝线总长的1/4、1/2、3/4三个测量位置，逐点启动测量；规格大于公制2的多股缝线，每个点位测量完成后，将缝线旋转90°再次测量，取两次结果平均值作为该点位线径值。

4、数据采集：设备自动保存每一处点位测量数据，计算单根缝线线径平均值；按照标准要求完成多根缝线检测。

5、结果判定：对比检测平均值与该规格缝线标准公差范围，判定缝线线径合格与否。

6、报告导出：测试完毕，可通过机载打印、U盘导出两种方式保存完整检测数据，做到检测数据全程可追溯。

五、试验结束与设备养护

1、抬起压脚，取下被测缝线，清理工作台残留线头、灰尘。

2、关闭仪器电源，盖好防尘罩；定期清洁压板与底座测量工作面，防止划痕磨损，保证长期测量精度。

六、注意事项

1、测量过程禁止触碰缝线、滑动导轨，防止数据漂移。

2、多股缝线安装时，保证所有股丝平铺散开，不可互相挤压，避免测量结果偏小。

3、测量出现异常波动数值时，该点位作废，更换缝线位置重新测试。