活检针牢固度测试仪的标准操作流程需严格遵循YY 0610、GB 15811-2025行业规范，全程无冲击匀速加载，保证测试数据精准合规可溯源。
活检针牢固度测试仪开机前准备与校准
将设备放置在水平稳固的实验台，确认电源接地完好，传感器预热30分钟。
用标准测力砝码对力值系统进行零点校准，误差控制在±1%以内。
根据被测活检针的针管公称外径，选配对应规格的专用同轴夹具。
确认设备无异常报警，限位保护装置功能正常，设置标准加载速率为10mm/min。
样品装夹与定位
用无尘软布擦拭活检针针管与针座表面，去除残留油污与碎屑。
将针管端牢固夹持在设备下夹具，针座端夹持在上夹具，保证两端同轴度偏差≤0.5°。
微调夹具位置，使针管与针座连接部位处于受力轴线上，无额外侧向应力。
手动点动移动横梁，预加载1N初始力，消除夹具与样品之间的装配间隙。
标准测试执行
在操作界面输入样品编号、针管公称规格，调用对应标准测试程序。
启动测试，设备沿针管与针座分离方向无冲击匀速施加轴向拉力。
系统实时动态采集全过程力值-位移曲线，自动记录连接部位松脱瞬间的峰值拉力。
达到标准规定的保压阈值后，设备自动停止加载，判定样品是否出现松动、位移或分离。
结果判定与收尾
测试完成后自动输出检测报告，对照标准阈值判定结果：针管外径<0.6mm样品拉力≥10N为合格，≥0.6mm样品拉力≥20N为合格。
松开夹具取出测试后样品，检查连接部位失效形式，记录粘接层断裂、针座开裂等失效类型。
清洁夹具残留碎屑，关闭设备电源，完整导出测试数据存档。
所有原始记录长期保存，满足医疗器械GMP与药监飞检溯源要求。
操作合规要点
严禁快速加载或冲击式施力，避免动态冲击导致测试数据失真。
每测试20支样品后，重新检查夹具夹持状态，防止打滑影响测试精度。
设备每6个月送第三方计量机构检定一次，确保力值量值可溯源至国家基准。
不同规格活检针严禁混用同一套夹具，避免装夹偏心引入额外测试误差。
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