详细介绍
品牌 | 兴乐 | 应用领域 | 电子/电池 |
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操作界面:简体中文
测试标准:GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》
ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》
GB8368-2018《一次性使用输液器、重力输液式》
显示:采用7英寸液晶触控显示屏,中文菜单显示。并由触控进行选择,公称规格、测试、上行、下行、时间、标定。实时显示压力。
负压检测:-93Kpa误差不大于±1%
负压输出:-93Kpa±1%;
测试时间:定制1S~10min任意设定,(测量系统负压保持1分钟内不漂移±0.5kpa)
打印方式:机载微型打印机
净重:8.5kg
外形尺寸:400×290×240(mm)
GB/T 15810-2019《一次性使用无菌注射器》:该标准是国内一次性使用无菌注射器的重要标准,对注射器的器身密合性测试有着明确规定。在负压测试方面,要求将注射器吸入不少于公称容量 25% 的水,随后将注射器锥头与测试仪连接,调节测试仪使压力达到 - 88kPa(考虑到高原地区大气压力差异,需进行相应换算),并在此压力下保持一定时间,检查注射器活塞和密封圈处有无漏气现象,应无连续气泡形成,同时测试仪的压力表读数不应持续下降。
ISO 7886-1:2017《一次性使用无菌注射器 第 1 部分:通用要求》:作为国际上广泛遵循的标准,ISO 7886-1 对注射器的密封性测试有着严格规范。在负压密封性测试方面,要求模拟实际使用中的负压情况,对注射器施加特定的负压值,并持续一定时间,观察注射器是否有泄漏现象。具体的负压值和测试时间根据不同类型的注射器有所差异,例如对于普通一次性使用无菌注射器,可能要求在一定负压下保持 30 秒~60秒,期间注射器不得出现任何泄漏迹象,以保证注射器在全球范围内的质量一致性和安全性。
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上海迎乐仪器仪表有限公司(原为上海兴乐电讯器材有限公司,成立于1993年),为国内最早专业生产一次性使用注射器、注射针专业检测仪器的生产厂家,也是首(shou)家获得CMC认证企业的公司,历经近30多年的市场拓展,凭借规范标准的管理流程、优良前沿的生产技术、勇于创新的经营理念、优质完善的服务体系,已成为业内认可的集研发、设计、生产、销售、服务为一体的全q方位解决方案专业供应商。产品有医用注射针测试仪、注射器测试仪、输液针测试仪、输液器测试仪、缝合针测试仪、缝合线测试仪、6%鲁尔圆锥接头综合测试仪、留置针测试仪、采血针测试仪、针灸针测试仪、针管刚性测试仪、韧性测试仪、牢固度测试仪,密合性正负压测试仪,密封泄漏测试仪,等仪器,产品均获得国家技术监督局制造计量器具制造许可证。并已通过ISO9001国际质量体系认证
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