一次性无菌注射器（密合性）正压测试仪

一次性无菌注射器（密合性）正压测试仪：

一、设备组成

测试主机：是仪器的核心部分，用于控制整个测试过程，包括压力的施加、数据的记录和分析等有；采用可编程控制器：PLC+ARM。

注射器夹持装置：用于固定注射器，确保其在测试过程中的稳定性，防止因注射器的移动或晃动而影响测试结果。

注射器填充装置：向注射器中注入空气或水，以便进行密合性测试。在一些较为优良的测试仪中，填充装置可以精确控制注入的气体或液体的量和压力。

压力传感器：测试仪的关键部件之一，用于准确测量施加在注射器上的正压，并实时监测压力变化。高精度的压力传感器能够确保测试数据的准确性和可靠性。

空气压缩机（部分设备）：对于需要使用空气作为测试介质的测试仪，空气压缩机是提供空气压力的装置。它可以将空气压缩到所需的压力，并输送到注射器中。

二、测试参数

测试标准：GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》

ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》

侧向力：范围在0.25N~3N左右，误差不大于±5%（不同型号的设备可能会有所差异）。侧向力是指在测试过程中施加在注射器活塞或密封圈上的横向作用力，模拟注射器在实际使用中可能受到的侧向压力。

轴向压力：通常在100kPa~400kPa之间，误差不大于±5%。轴向压力是指沿着注射器的轴向方向施加的压力，用于检测注射器在受到轴向压力时的密封性能。

公称容量：可测试的注射器公称容量范围通常为1ml~60ml甚至更广泛，任意选择，能够满足不同规格注射器的测试需求。

试验时间：一般为30s左右，误差不大于±1s或其他规定的误差范围。试验时间是指在施加正压后，保持压力的持续时间，以便观察注射器在这段时间内的压力变化情况。

打印方式：微型针式打印机

测试数据：机载自动采集测试数据机载打印测试结果

整机功率：70W

电源：AC90V-240V/50Hz

净重：12kg

外形尺寸：485×345×300（mm）

三、使用方法

准备阶段：确保注射器和测试仪器的清洁，防止污染干扰测试结果。同时，检查测试仪的各项功能是否正常，连接好电源、气源等。

安装注射器：将待测试的注射器按照正常使用状态装配好，然后正确地安装在测试仪的工装夹具上，确保连接处密封良好，无漏气现象。

施加压力：根据标准或者测试需求，设置适当的测试压力和保持时间，启动仪器向注射器内部注入预定压力的气体或液体。

评估结果：根据压力是否保持稳定以及压力下降的程度，评定注射器的密封性能是否合格。如果压力下降超过预设的阈值，则判定注射器密合性不合格。

采用7英寸K600+内核/点阵式65色  800*480分辨率触摸屏显示，PLC控制系统动态显示加载力值；操作界面可选：中文/英文/中英文切换；数字闭环控制，AD采集速度为500KHz，内码50万；高精度时钟芯片，断电存储；过载报警停机保护；并由触控显示屏菜单进行选择，注射器的公称容量、泄漏试验所用的侧向力、轴向压力，并在测试过程中显示侧向力、轴向压力，对芯杆的作用时间等。

一次性无菌注射器（密合性）正压测试仪厂家：

上海迎乐仪器仪表有限公司（原为上海兴乐电讯器材有限公司，成立于1993年），为国内最早专业生产一次性使用注射器、注射针专业检测仪器的生产厂家，也是首(shou）家获得CMC认证企业的公司，历经近30多年的市场拓展，凭借规范标准的管理流程、优良前沿的生产技术、勇于创新的经营理念、优质完善的服务体系，已成为业内认可的集研发、设计、生产、销售、服务为一体的全q方位解决方案专业供应商。