一次性无菌注射器（密合性）负压测试仪

一次性无菌注射器（密合性）负压测试仪

一、测试原理

一次性无菌注射器（密合性）负压测试仪的测试原理通过气路系统向注射器内部施加特定的负压，模拟注射器在实际使用中的负压环境。在负压状态下，若注射器活塞与外套之间存在微小泄漏，内部气压会发生变化，高精度压力传感器会实时监测并记录这一变化。当压力变化超出预设范围时，即判定注射器的密合性不合格。这一原理确保了注射器在负压条件下能够保持良好的密封性能，防止药液外泄，确保医疗安全。

二、设备构成

气路系统：用于向注射器内部施加负压，模拟实际使用中的负压环境。

高精度压力传感器：实时监测注射器内部的气压变化，确保测试的准确性。

控制系统：控制测试仪的运行，包括设置负压值、测试时间等参数，以及处理和分析测试数据。

夹具装置：用于固定注射器，确保测试过程中注射器的稳定性。

显示屏与操作界面：提供直观的操作界面和显示屏，方便用户设置参数、观察测试结果和进行数据分析。

三、测试参数

测试标准：GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》

ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》

GB8368-2018《一次性使用输液器、重力输液式》

负压范围：根据实际需求，负压范围在0~-93kPa之间可调，误差不大于±1%。

负压输出：-93Kpa±1%;

精度：高精度压力传感器的精度通常达到0.1级，确保测试的准确性。

测试时间：测试时间可根据实际需求在1S～10min任意设定，（测量系统负压保持1分钟内不漂移±0.5kpa）。

夹具尺寸：夹具装置应适应不同规格的一次性无菌注射器，确保测试的通用性。

打印方式：机载微型打印机

净重：8.5kg

外形尺寸：400×290×240（mm）

四、使用方法

准备阶段：选择适当规格的注射器，并确保其处于清洁、干燥的状态。将注射器固定在夹具装置上，确保稳定可靠。

设置参数：通过操作界面设置所需的负压值、测试时间等参数。确保参数设置准确无误。

启动测试：点击启动按钮，测试仪将自动向注射器内部施加负压，并开始监测气压变化。测试过程中，用户可以通过显示屏实时观察测试进度和结果。

分析结果：测试结束后，测试仪将自动分析并显示测试结果。用户可以根据测试结果判断注射器的密合性是否合格。

记录与报告：将测试结果记录在案，并生成相应的测试报告。测试报告应包括测试时间、负压值、测试结果等关键信息，以便后续分析和追溯。

一次性无菌注射器（密合性）负压测试仪厂家：

上海迎乐仪器仪表有限公司拥有31年技术经验，成立于1993年，是国内(shou）家一次性医疗器械物理性能测试仪器厂商，同时也是首(shou）家获得CMC认证企业，公司位于制造之都—上海，不仅拥有可靠的产品和优良的技术，还致力于提供优质的售后服务和个性化定制方案。公司产品已远销海内外多个国家和地区，选择我们的产品，您可以放心地将产品测试的重任交给我们，我们的工程师团队根据市场反馈和用户需求，对产品的设计进行不断优化和改良，使其在测试精度、自动化程度和易操作性方面达到了更高的水平。